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ATTC技术分享丨E/e-mark认证中的CoP生产一致性究竟是什么?企业需如何应对?
2025-03-07 15:07:24

目前,中国汽车产业链出海已经成为当今时代不可阻挡的趋势,越来越多的零部件与整车出口到欧洲,这不仅是一个巨大的机遇,也存在着许多挑战和不确定因素。因此,满足CoP要求仅是基础,更重要的是中国汽车供应链企业需将CoP从被动合规工具升级为主动竞争策略,方能在欧盟市场从“产品出海”进阶为“体系出海”,真正掌握全球汽车产业规则话语权。

1.E/e-mark认证简介

E/e-mark认证在欧洲市场对于车辆及其零部件具有至关重要的意义。随着欧洲汽车工业的发展以及对于交通安全、环境保护等方面的重视,该认证体系逐渐建立并完善起来。其目的在于确保进入欧盟市场的车辆及相关零部件符合特定的技术标准和法规要求。只有获得E/e-mark认证的产品才被允许在欧洲市场销售和使用,这一认证已成为企业进入欧盟市场的一道重要门槛。

2.CoP是什么?为什么如此重要?

CoP全称Conformity of Production(生产一致性),是E/e-mark认证的核心环节。其目的是确保企业生产的每一批次产品均与认证时提交的样品一致,符合法规标准。即使样品测试合格,若后续生产不一致,交通部可能撤销证书,甚至面临市场召回风险。

重要性体现:

1.保障产品全生命周期合规性;

2.维护欧盟市场公平竞争;

3.避免因质量问题导致的法律风险和经济损失。

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欧盟CoP认证流程

3.CoP生产一致性的分类和检查内容

(1)初次检查

在认证申请阶段进行CoP生产一致性检查的首次全面评估。检查企业资质,审核企业是否具有符合认证要求的质量管理体系文件;文件与记录控制方面,查看企业的文件管理流程以及对生产相关记录的保存是否规范;认证标准更新情况,确保企业及时跟进并及时调整生产以满足新的欧洲认证标准的要求;还有非常重要的CoP控制计划,确保批量生产产品与认证样品一致。

(2)监督检查

监督检查具有一定的周期性,每个交通部的周期有所不同,如E5瑞典一到三年不等,E9西班牙一年,E57圣马力诺两年。在监督检查中,主要检查内容包括核查在初次检查后企业是否有生产过程的变更以及对应的管理措施,是否正确执行相关法律法规和认证技术要求,产品质量控制状况是否持续稳定等。

COP检查的八大核心内容:1. 质量管理体系:是否具备有效ISO 9001 / IATF 16949 证书及体系文件;2.文件与记录控制:技术文件、生产记录的完整性;3.一致性控制计划:如何确保生产与认证样品一致;4.不合格品管理:缺陷产品的处理流程;5. 检测设备与能力:生产及测试设备的校准与维护;6.标准更新跟踪:是否及时适配ECE法规新要求;7.产品测试报告:根据CoP测试计划在监督检查提供对应测试报告;8.其他文件:如原材料采购记录、成品检验报告等。

持有有效ISO 9001 / IATF 16949证书,是否可以免于COP审核?

根据欧盟框架法规指令:2018/858(EU), ANNEX IV  CONFORMITYOF PRODUCTION PROCEDURES Initial assessment以及联合国欧洲经济委员会1958协定 1958 Agreement,Revision 3 Schedule 1 - Conformity of production procedures法规表述,当制造商具有有效的ISO 9001 / IATF 16949证书时, 发证机关(欧盟成员国交通部或UNCEC缔约国交通部),可以采纳质量体系证书,进行简化审核,但并非充分条件。针对该项,不同的发证机构(相关国家交通部)的管理准则不尽相同。

1.强制现场审核的国家(即使持有ISO 9001 / IATF 16949证书)

部分成员国如德国(E1),在初次审核时要求必须进行现场验厂,即使企业已持有有效的ISO 9001 / IATF 16949证书。这一要求源于其对生产一致性的严格把控,需直接核查生产设备、流程及质量管理体系的现场运行情况。

2.有条件简化审核的国家

部分成员国如荷兰(E4,RDW)、瑞典(E5,STA),在初次审核时接受ISO证书备案并实施简化审核(通常为文件审查),但简化审核的有效期仅限一年。监督审核或证书再评估时仍需进行现场检查,以确保持续合规。

3.抽检式监督审核的国家

例如捷克(E8,MDCR),初次审核可能仅要求文件备案,但在监督阶段采用随机抽检方式,每年从已获证企业中抽取部分进行现场审核。未被抽中的企业可能误认为无监督要求,实则存在潜在审核风险。

4.完全采纳ISO 9001/IATF 16949证书的国家

爱尔兰(E24,NSAI)明确规定,若企业持有有效的ISO 9001 / IATF 16949证书,可豁免初始验厂;反之,无证书则需开展现场审核。这一政策降低了企业认证门槛,但当制造商不持有ISO证书时,NSAI的审核评估将会开展。

注:申请的CoP范围需在ISO 9001 / IATF 16949证书中的体系覆盖范围中体现才可被交通部采纳。ISO 9001证书宜带有CNAS LOGO、IAF标识,否则有被国外交通部拒绝的可能。

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4.专家建议

 

a.基础准备

梳理企业资质,建议先持有ISO 9001或IATF 16949体系认证降低CoP申请难度,准备好程序文件与对应记录,一致性控制计划。

b.选择发证国及交通部

发证国差异:不同欧盟成员国交通部的审核效率与难度不同,一般按成员国数字越大(例如E57相较E1)申请流程会更为简单,发证周期越短,所需费用越低。如果选择相对靠后交通部的时候需同步考虑市场认可度。

c.缩短周期降低难度

提前预审,通过第三方机构预审文件和现场,减少正式审核整改和失败风险。

合作认证机构,选择有本地化团队的机构,应对不同交通部审核偏好。

d.证书后续维护

按照CoP控制计划定期更新测试报告。

需按照证书有效期接受监督审核,未通过可能导致证书失效。

核心逻辑:体系认证—国家选择—长期合规

e.总结

CoP是E/e-mark认证的核心管控环节,企业需从体系搭建、动态合规、专业协作三方面入手,才能稳握欧盟市场入场券!

 

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E1德国、E4荷兰、E5瑞典、E9西班牙、E49塞浦路斯、E13卢森堡、E57圣马力诺:针对不同发证国的差异化审核标准,提供定制化解决方案。

服务优势:专业赋能,破解审核痛点

1.资源精准对接

依托与各国交通部的长期合作通道,快速匹配发证机构需求,缩短认证周期。

2.专业团队驻厂指导,问题点辅助整改

针对生产一致性审核中的常见问题(如文件缺失、工艺流程不符等),提供预审模拟与整改方案,提升审核通过率。

成功案例:赋能车企全球化布局

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